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徕卡Aperio AT2 DX 系统获FDA批准
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河南病理切片机代理

时间 : 2019-06-24 14:59 浏览量 : 23


Aperio

  近日,Leica Biosystems宣布已获得FDA批准,可以在美国市场上销售用于临床诊断的Aperio AT2 DX系统。


  Aperio AT2 DX系统是一个高通量的自动扫描检测平台。该平台结合临床图像管理软件,为用户提供了一个综合数字病理临床诊断服务。


  徕卡Aperio AT2 DX System获得了FDA批准作为Primary diagnosis(初诊),这是继飞利浦Intellisite之后的第二款被批准作为Primary diagnosis的数字化扫描系统。


  在美国的5个临床研究地点,美国加利福尼亚大学戴维斯分校,环太平洋病理学,Dignity Health,TriCore参考实验室和Intermountain Healthcare进行了一项支持这种清除的多中心研究。有史以来最大的临床一致性研究之一是数字化整体幻灯片图像,参与的病理学家阅读了大约16,000例病例。该研究比较了显微镜下的病理载玻片与屏幕上的数字读数。


  “我们非常感谢我们的临床合作伙伴的辛勤工作,包括评审员和顾问,以及我们研究地点的病理学家和工作人员,”Leica Biosystems高级染色和成像业务全球副总裁Colin White说。“这是将数字病理学整合到常规患者护理中的重要一步。”


  Aperio AT2 DX系统是一款高吞吐量的自动扫描和查看平台。该平台将通过临床图像管理软件在商业上推出,用于集成的数字病理工作流程解决方案

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关于徕卡:


Leica Biosystems徕卡公司是工作流解决方案和自动化领域的全球领先企业,它集成了工作流中的每个步骤。 作为唯一一家拥有从活检到诊断的工作流程的公司,德国徕卡处于独特的位置,能够打破这些步骤之间的障碍。徕卡公司的使命是:“推进癌症诊断,改善生活”。徕卡易于使用和一贯可靠的产品有助于提高工作流效率和诊断信心。

徕卡公司总部设在德国努斯洛克,在100多个国家和地区设有分公司。


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